הגשת טופס 29ג ואישור תרופות מחו"ל
קיבלתם מהרופא המלצה לתרופה שאינה רשומה בארץ או תרופה שלא להתוויה המאושרת?
במקרים בהם הרופא המטפל ממליץ על תרופה שאינה רשומה במאגר התרופות בישראל (אך מאושרת לשיווק בחו"ל), נדרש אישור פרטני לפי תקנה 29ג לפקודת הרוקחים (טופס 29ג) לצורך ייבוא ואישור התכשיר.
סוגי האישורים הנדרשים לפי סוג הבקשה:
- תרופה שאינה רשומה בארץ: נדרש אישור פרטני לפי טופס 29ג לייבוא התרופה מחו"ל.
- תרופה רשומה שלא להתוויה המאושרת: במקרים בהם התרופה רשומה בארץ, אך ההתוויה המבוקשת אינה מאושרת במאגר, נדרש אישור לפי תקנה 29ג באמצעות טופס 5.
- בקשות מבית חולים: במקרים בהם הבקשה מגיעה מבית חולים לא אחד מהמקרים שלמעלה, יצורף טופס 3 כשהוא חתום ע"י בית החולים.
צוות בית מרקחת פנופארם מלווה את המטופלים בהכנת הניירת הנדרשת, מנהל את התיאום וההזמנה מול בתי המסחר והיבואנים המורשים, ומנפק את התכשיר הרפואי כדין.
שלבי תהליך הגשת הבקשה, ייבוא התרופה והניפוק
הכנת טופס 29ג לרופא (הורדת הקובץ)
מורידים את קובץ ה-PDF של הטופס הרשמי ומדפיסים אותו לצורך מילוי והצגה בפני הרופא המטפל. מומלץ למלא את פרטי המטופל ואת פרטי התרופה במדויק כדי למנוע עיכובים ודחיות של הבקשה. צוות בית המרקחת זמין לסייע לכם בהשלמת הפרטים במידת הצורך.
אישור וחתימת הרופא המטפל
ניגשים לרופא המטפל עם הטופס המודפס. הרופא משלים את הסעיפים הקליניים, חותם על הבקשה ומנפק מרשם תואם במדויק לפרטי הטופס.
העברת המסמכים, הזמנה וניפוק
מעלים את הטופס החתום ואת המרשם כאן באתר (או מוסרים אותם פיזית בבית המרקחת). הצוות המקצועי בוחן את תקינותם, מבצע את הזמנת התרופה מול היבואן המורשה ומעדכן אתכם עם הגעת התכשיר הרפואי.
לסיוע ובירורים ליצירת קשר:
-
טלפון: 03-55239454 -
דוא"ל: zw7pharm@gmail.com
שליחת טופס 29ג
מה קורה לאחר הגשת טופס 29ג?
תהליך האישור ולוחות זמנים
לאחר העברת המסמכים, הבקשה נבדקת ונשלחת לאישור משרד הבריאות או קופת החולים.
מימון ועלויות
אישור טופס 29ג הוא אישור רפואי לייבוא התרופה, אך אינו מחייב את קופת החולים לשלם עליה.
- מימון מקופת החולים: הגשת בקשה לוועדת חריגים במקרה שהתרופה אינה בסל.
- ביטוח פרטי: החזר כספי בכפוף להצגת הטופס החתום ומכתב רפואי.
- רכישה פרטית: מתן הצעת מחיר שקופה הכוללת את עלות התרופה והיבוא.
הזמנה, יבוא ואיסוף התרופה
עם קבלת האישור החתום, מתחיל תהליך האספקה:
- הזמנה מהספק: העברת ההזמנה ליבואן מורשה.
- שמירה על תנאי קירור: ניטור טמפרטורה רציף לאורך כל דרך הייבוא.
- בדיקת רוקח: אימות התאמה מלאה בין התרופה לטופס ולמרשם.
- איסוף התרופה: שליחת הודעה למטופל (נדרשת הצגת תעודת זהות ומרשם מקורי).
שאלות נפוצות בנושא טופס 29ג
לכמה זמן תקף אישור טופס 29ג?
תוקף האישור נקבע על ידי הרופא המטפל ומשרד הבריאות, בדרך כלל לתקופה של עד שנה (או לפי כמות המינונים שצוינה). לאחר סיום התקופה, במידה ויש צורך להמשיך בטיפול, נדרש להנפיק אישור חדש.
האם כל רופא יכול לחתום על הטופס?
במרבית המקרים נדרשת חתימה של רופא מומחה בתחום הרלוונטי לטיפול המבוקש. במקרים מסוימים גם רופא משפחה מורשה לחתום, בהתאם להנחיות משרד הבריאות לגבי התרופה הספציפית.
כמה זמן לוקח לקבל אישור ממשרד הבריאות?
הטיפול בבקשה במשרד הבריאות לוקח לרוב בין מספר ימי עסקים לשבועיים, בהתאם לדחיפות הרפואית ולסוג התרופה.
כמה זמן לוקח לייבא את התרופה מרגע קבלת האישור?
זמן הייבוא תלוי בזמינות התכשיר אצל היבואן המורשה בארץ או בחו"ל. תרופות הקיימות במלאי היבואן מגיעות תוך ימים ספורים, בעוד ייבוא מיוחד מחו"ל עשוי לקחת בין שבועיים למספר שבועות.
איך אדע מה סטטוס הבקשה שלי לאחר העלאת הטופס?
לאחר שליחת הטופס והמרשם באתר, צוות בית המרקחת בודק את תקינות המסמכים ומגיש אותם למשרד הבריאות. נציג מטעמנו יעדכן אותך במייל או בטלפון בכל שלב – מאישור הבקשה ועד הגעת התרופה.
האם קופת החולים או ביטוח פרטי מכסים תרופות מ-29ג?
חלק מקופות החולים והביטוחים הפרטיים מעניקים החזרים על תרופות אלו, בכפוף לתנאי הפוליסה ולסל השירותים. מומלץ לפנות לספק הביטוח או לקופה עם תצלום המרשם והאישור לקבלת אישור מוקדם להחזר.
מהם אמצעי התשלום ומתי מתבצע התשלום בפועל?
התשלום מתבצע רק לאחר קבלת אישור משרד הבריאות ווידוא מחיר וזמינות התרופה מול הספק, לפני ביצוע ההזמנה בפועל.
האם אני יכול לייבא את התרופה באופן עצמאי?
לא. ייבוא תרופות שאינן רשומות בישראל מחייב ביצוע דרך בית מרקחת מורשה בעל היתר ייבוא מתאים, שמנהל את הטיפול מול משרד הבריאות, השילוח והמכס.
האם אדם אחר יכול לאסוף את התרופה עבור המטופל?
כן. במידה ומיופה כוח אוסף את התרופה, עליו להצטייד בתעודת הזהות של המטופל (או צילום שלה), תעודה מזהה של אוסף התרופה, והמרשם המקורי.